ZJNF CE UL ISO Standard Custom GMP Design মডুলার ক্লিনরুম প্রকল্প

ক্লিন রুম শ্রেণীবিভাগ নির্বাচন প্রধানত কণা এবং অণুজীবনের জন্য উত্পাদন প্রক্রিয়া সংবেদনশীলতা মেলে জড়িত। এখানে আপনার জন্য একটি পরিষ্কার সিদ্ধান্ত কাঠামোঃ
1. আপনার মূল চাহিদা স্পষ্ট করুন
প্রথমে নিজেকে প্রশ্ন করুন: আপনার পণ্যটি সবচেয়ে বেশি ভয় পায় কি? মাইক্রোন স্তরের ধুলো নাকি অদৃশ্য অণুজীব?এটি নির্ধারণ করে যে আপনি আইএসও স্ট্যান্ডার্ড (কণা নিয়ন্ত্রণের জন্য) বা জিএমপি স্ট্যান্ডার্ড (যা অণুজীব এবং কণা উভয়কেই সম্বোধন করে) অনুসরণ করা উচিত কিনাউদাহরণস্বরূপ, চিপ উৎপাদনকারীরা ধুলোকে ভয় পায়, যখন বায়োফার্মাসিউটিক্যালস মাইক্রো-অর্গানিজমকে ভয় পায়।
2. সাধারণ শিল্প শ্রেণীবিভাগের উল্লেখ করুন
বিভিন্ন শিল্পের কনভেনশনগুলি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে, যা একটি দুর্দান্ত সূচনা পয়েন্ট হিসাবে কাজ করেঃ
আইএসও ক্লাস ১-৩ (ক্লাস ১০০/১০০০): সেমিকন্ডাক্টর লিথোগ্রাফি এবং উচ্চ-শেষের মেডিকেল ডিভাইস ইমপ্লান্ট উত্পাদন, সাব-মাইক্রন কণার জন্য শূন্য সহনশীলতা সহ।
আইএসও ক্লাস ৫ (১০,০০০): জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল ফিলিং এবং যথার্থ অপটিক্যাল উপাদান উত্পাদনের জন্য ব্যবহৃত হয়, যার জন্য কঠোর মাইক্রোবীয় নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।
আইএসও ক্লাস ৭-৮ (ক্লাস ১০০,০০০): খাদ্য প্যাকেজিং এবং সাধারণ মেডিকেল ডিভাইস সমাবেশের জন্য উপযুক্ত, মৌলিক ধুলো নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
আইএসও ক্লাস 9 (ক্লাস 100,000): তুলনামূলকভাবে কম পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তার সাথে কাঁচামাল সঞ্চয় এবং সহজ সমাবেশের জন্য উপযুক্ত।
3. তিনটা কার্যকর নীতি বিবেচনা করুন
সুনির্দিষ্ট মিলঃ অন্ধভাবে উচ্চ পরিচ্ছন্নতার স্তরগুলি অনুসরণ করা এড়িয়ে চলুন। উদাহরণস্বরূপ, একটি খাদ্য কাঁচামাল গুদামে শুধুমাত্র ক্লাস 100,000 মান প্রয়োজন,যখন একটি চিপ লিথোগ্রাফি এলাকা ক্লাস 100 মান পূরণ করতে হবে.
আপগ্রেডের জন্য রিজার্ভঃ ভবিষ্যতে প্রক্রিয়া উন্নতি সম্ভব হলে, পরবর্তী সংস্কারের খরচ কমাতে সংরক্ষিত স্থান এবং পাইপিং ইন্টারফেসের সাথে ডিজাইন করুন।
আঞ্চলিক পার্থক্যঃ একই কর্মশালাকে বিভিন্ন গ্রেডের অঞ্চলে ভাগ করুন, যেমন "ক্লাস 100,000 কাঁচামাল অঞ্চল + ক্লাস 10,000 প্যাকেজিং অঞ্চল", যা খরচ হ্রাস করার সময় প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে.
4. মূল পরামিতিগুলিতে ফোকাস করুন
পদের পাশাপাশি এটি নিম্নলিখিত বিষয়গুলির উপরও নির্ভর করেঃ
বায়ু পরিবর্তনের হারঃ ক্লাস 100 (আইএসও ক্লাস 4) এর জন্য, এটি ≥200 বার / ঘন্টা হওয়া উচিত; ক্লাস 100,000 (আইএসও ক্লাস 7) এর জন্য, প্রায় 15-20 বার / ঘন্টা।
তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণঃ সাধারণত 18-24°C এবং 45-65% আর্দ্রতা বজায় রাখা হয়।
চাপ পার্থক্য নকশাঃ নিম্ন পরিচ্ছন্নতা এলাকা থেকে উচ্চ পরিচ্ছন্নতা এলাকায় দূষণ প্রতিরোধ।

5. পেশাদারদের সাহায্য নিন
চূড়ান্ত প্রস্তাবটি সুপারিশ করে দয়া করে আমাদের কাছে অনুসন্ধান পাঠান, আমরা আপনার জন্য কাস্টম ডিজাইন করব।