ZJNF কাস্টম জিএমপি ডিজাইন মডুলার ক্লিনরুম বিভিন্ন পণ্য বৈশিষ্ট্য জন্য প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা সম্মতি মান

কণার প্রতি উৎপাদন প্রক্রিয়াটির সংবেদনশীলতা নির্ধারণের মূল চাবিকাঠি হল আপনার পণ্য, প্রক্রিয়া এবং কণার প্রতি নিয়ন্ত্রণের সহনশীলতা বিবেচনা করা।এর জন্য তিনটি মাত্রা থেকে একটি বিস্তৃত মূল্যায়ন প্রয়োজন।: পণ্যের বৈশিষ্ট্য, প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা এবং সম্মতি মানদণ্ড।
1প্রোডাক্টের বৈশিষ্ট্যগুলো দেখুন।
প্রথমত, আপনার পণ্যের কণার প্রতি সংবেদনশীলতা স্পষ্ট করুন। উদাহরণস্বরূপ, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে, ইনজেকশন, ইমপ্লানটেবল মেডিকেল ডিভাইস,বা জীবাণুমুক্ত ওষুধের কণা জন্য অত্যন্ত কম সহনশীলতা আছে, এবং যেকোনো মাইক্রন আকারের কণা সরাসরি পণ্যের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রভাবিত করতে পারে।কিছু সাধারণ কাঁচামাল বা কম ঝুঁকিপূর্ণ পণ্যগুলির জন্য কণার জন্য অপেক্ষাকৃত শিথিল প্রয়োজনীয়তা রয়েছে.
2. প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা পরীক্ষা করুন
দ্বিতীয়ত, আপনার উত্পাদন প্রক্রিয়া নিজেই কণা উত্পাদন করতে প্রবণ কিনা তা বিশ্লেষণ করুন এবং এই কণা পণ্যের গুণমানকে প্রভাবিত করবে কিনা। উদাহরণস্বরূপ,চিপ উৎপাদন অথবা সুনির্দিষ্ট অপটিক্যাল উপাদান উৎপাদনেআপনি সরঞ্জাম, উপকরণ, অপারেশন মূল্যায়ন করতে হবে,এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া অন্যান্য দিক যা কণা দূষণের সম্ভাব্য উত্স নির্ধারণ করতে.
3. মানদণ্ড মেনে চলার পরীক্ষা করুন
অবশেষে, প্রাসঙ্গিক শিল্প প্রবিধান এবং মানগুলি উল্লেখ করা প্রয়োজন। উদাহরণস্বরূপ, পরিষ্কার এলাকায় স্থির কণার ঘনত্বের জন্য GMP এর স্পষ্ট প্রয়োজনীয়তা রয়েছে,এবং A শ্রেণীর এলাকায় (উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ অপারেশন) কণা নিয়ন্ত্রণের মানগুলি D শ্রেণীর এলাকায় (নিম্ন ঝুঁকিপূর্ণ অপারেশন) তুলনায় অনেক বেশিআপনার উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং ক্লিনরুমের স্তর এই নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করতে হবে।
কিভাবে মিলবে?
উপরের বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে, আপনি পণ্যের বৈশিষ্ট্য এবং প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা পরিষ্কার রুম স্তরের সাথে মেলে। উদাহরণস্বরূপ,জীবাণুমুক্ত ওষুধ উৎপাদন যা কণার প্রতি অত্যন্ত সংবেদনশীল সাধারণত ক্লাস এ বা ক্লাস বি পরিষ্কার পরিবেশের প্রয়োজন হয়; সাধারণ খাদ্য প্যাকেজিংয়ের জন্য, কণাগুলির জন্য অপেক্ষাকৃত শিথিল প্রয়োজনীয়তার সাথে, ডি স্তরের পরিবেশ যথেষ্ট হতে পারে।আপনার পরিচ্ছন্নতার স্তর পর্যবেক্ষণ এবং যাচাই করার জন্য একটি উপযুক্ত কণা সনাক্তকরণ পদ্ধতি (যেমন ফোটোরেসিস্ট বা মাইক্রোস্কোপিক গণনা) চয়ন করুন.

আরো বিস্তারিত জানার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন!